Минздрав РФ выдал разрешение на проведение III фазы клинических испытаний вакцины "Эпиваккорона-Н" для лиц старше 60 лет, следует из реестра разрешений на проведение клинических исследований.

"Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 ("Эпиваккорона-Н") с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)", - говорится в реестре.

В частности, в испытаниях примут участие пожилые люди, которые перенесли инфекцию шесть и 12 месяцев назад или были вакцинированы полгода назад. "Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины "Эпиваккорона-Н" с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины "Эпиваккорона-Н" после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад", - отмечается в реестре.

Испытания продлятся до 30 декабря текущего года, в них примут участие 300 пациентов.

Вакцина "Эпиваккорона-Н", разработанная центром "Вектор" Роспотребнадзора, была зарегистрирована Минздравом РФ 26 августа 2021 года. Ранее руководитель центра "Вектор" Ринат Максютов сообщал об отсутствии принципиальных отличий "Эпиваккороны-Н" от разработанной ранее "Эпиваккороны". По его словам, вакцины различаются технологическими особенностями производства, что стало основной причиной необходимости проведения новых клинических исследований для решения производственных задач, требующих небольших изменений.